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湖州市食药检院三举措夯实药品安全技术根基

日期:2025-10-31 15:58:30 来源:办公室 浏览次数:   字体:[ ]
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今年以来,湖州市食药检院立足技术支撑本位,通过聚焦能力提升、立足高效履职和精准技术帮扶三大举措,不断完善药品安全技术保障体系,守护公众用药安全。截至目前,已完成各类药品检测900余批次,开放实验室20余家次,免费带教30余人次。

一是聚焦能力提升,锻造技术“金刚钻”。着力为技术人员搭建广阔的学习平台,通过邀请专家“走进来”以及选派优秀人员“走出去”的方式,定期组织和参加专题培训,内容涵盖前沿检测技术、实验室质量管理、新法规标准等重点领域,持续更新人员知识体系。今年以来,已开展内部讲座培训400余人次,外派技术培训100余人次。鼓励技术人员积极参与省、市级科研项目申报,在项目推进过程中不断钻研新技术方法,优化检测流程,提升检测效率和精准度,增强对复杂药品检验难题的应对能力,截至目前,共申报药品省市级科研项目10项、获批2项、验收1项。

二是立足高效履职,筑牢质量“压舱石”。围绕药品监管和产业发展需求,根据年度抽检计划和应急检验要求,高质量完成药品市级监督抽检、省级基本药品抽检和质量考核抽检等各项检测任务,同时,规范开展药品注册检验、委托检验等服务工作;建立健全质量保障体系,从样品接收到检测操作再到报告出具,对全流程进行层层审核把关,并利用实验室信息化系统对全过程留痕,保证数据的真实性和完整性;严格执行实验室规范化管理,定期开展期间核查、仪器设备校准等工作,从源头上保证实验数据的准确性;此外,积极开展国家级、省级的各类能力验证、盲样考核比对工作,不断追求更高的质量标准,截至目前各项结果均为满意。

三是延伸服务触角,打造助企“增效器”。在严格履行检验检测职责的同时,该院充分加强与企业的沟通交流,通过精准帮扶企业提升质量管控能力。一方面,通过开放实验室资源,为企业提供检验检测仪器设备与技术支持,截至目前已向辖区企业以非盈利方式开放实验室20余家次,有效降低企业研发成本;另一方面,定期组织技术专家团队入企“把脉问诊”,通过实地走访、座谈交流等方式,协助企业解决在产品研发、质量标准、生产工艺、检验检测等方面遇到的实际难题;对于有需求的企业,为其提供免费的带教培训服务,针对企业人员的知识薄弱环节进行理论与实操指导,从源头上促进药品质量提升。


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